GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Denetim Süreci

GDP denetimlerin akredite olmuş bağımsız kuruluşlar tarafından birçok yönetmelik ve kılavuz kullanılmaktadır. FDA yönetmelikleri, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) kılavuzları, Eudralex kılavuzları ve Avrupa Birliği direktifleri bunlardan birkaç tanesidir.

Risk odaklı oluşturulan bir GDP denetimi depolama ve nakliye operasyonlarının risk profilinin çıkartılmasıyla başlanır. Bu riskler gruplandırılarak kategorilere ayrılır ve denetim için ilgili işletme hazırlanır. Sonrasında bütün bunlar gözden geçirilerek işletme denetime hazırlanır. Denetimden sonra raporlama kısmına geçilir ve işletme GDP kalite sisteminin gerekliliklerini karşılıyorsa sertifika almaya hak kazanır.