FDA nedir?

FDA, ABD Hükümeti Ofis, diyet takviyeleri, gıda, ilaçlar, kan ürünleri, biyomedikal ürünler, radyasyon yayıcılar, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve veteriner ekipmanlarından sorumludur. Kısaltması FDA ABD’dir. Gıda ve İlaç İdaresi şeklindedir ve Türkçe karşılığı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi olarak tanımlanabilir. ABD Sağlık Bakanlığı bünyesinde bir kuruluştur ve temeli 1862 yılında atılmıştır.

FDA’nın (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) kısaltması Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’dir. Bu, ilaç ve gıda gibi ürünlere ve özellikle biyomedikal ekipman, tıbbi ekipman, radyasyon yayıcılar ve kozmetiklere yol açmıştır. Yaklaşık 10 bin personeli ile ürünleri analiz eden ve doğrulayan bir kuruluştur.

FDA Sertifikası nedir?

Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığı’na bağlı FDA Sertifikası; Ofis, gıda takviyeleri, gıda, ilaçlar, kan ürünleri, biyomedikal ürünler, radyasyon yayıcılar, tıbbi cihazlar, veteriner ekipmanları ve kozmetik ürünlerinden sorumludur. FDA belgesi, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi anlamına gelir ve Türkçe karşılığı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi olarak ifade edilebilir.

FDA Sertifikası, Amerika Birleşik Devletleri’nde gıda üretimi, gıda işleme, insan veya hayvan kullanımı için gıda ambalajı yapan veya elinde bulunduran tüm yerli ve yabancı tesislerin FDA Sertifikası için kayıt yaptırmaları gerekmektedir.

Halk Sağlığı Güvenliği ve Biyo-Terörizme Hazırlık ve Müdahale Yasası 2002 (Biyo-Terörizm Yasası), Gıda ve İlaç İdaresi’ni (FDA), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına tabi olan gıda için tek düzenleyici kurum olarak belirler. Halkı korumak veya ABD gıda pazarının güvenliğini terör olaylarına karşı korumak için ek adımlar atmayı amaçlıyor. Biyoterörizm yasasına göre, 16 Ekim 2003 tarihinden bu zamana kadar ABD’ye gönderilen her türlü yiyecek, içecek ve ilaç FDA sertifikası almak zorundadır. FDA Sertifika Lisansı, ABD’li müşterilere verilen yabancı gıda, tıbbi cihaz ve ilaç şirketleri için bir zorunluluktur. Kozmetik firmalarının kaydı zorunlu değildir; Ancak aynı zamanda ABD pazarı için güven oluşturmak için önemli bir pazarlama aracıdır.

ABD Kongresi, gelecek yıl yasayı değiştirerek şirketlerin yeni ilaçların güvenliğini kanıtlamalarını istedi. Yeni yasa aynı zamanda kozmetik ve tedavi edici ekipmanların sağlanmasını da içeriyor.

FDA sertifikası nasıl hazırlanır?

FDA sertifikası herhangi bir ikinci taraf sertifikası tanımlamaz ve kayıttan sonra herhangi bir sertifika sorunu olmadığını belirtir.

Çoğu ithalatçı ve nakliye şirketinden her zaman bir üretici tescil belgesi veya FDA tescil belgesi isteyin. Hatta bazı şirketler müşterilerine kendi başlarına ücretsiz olarak bir kayıt sertifikası veriyor.