Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, kuruluşun müşterileri ile arasındaki yasal gereklilikleri, süreç yapısını, süreç şablonunu ve çalışma talimatlarını geniş kapsamlı şekilde içeren bir yönetim sistemidir. ISO 9001 sistemine dayanan bu sistem, kalite yönetimine yönelik bir süreç yaklaşımı temelli olarak sürdürülür. Birbiriyle ilişkili süreçler, istenen sonucu üretmek için bu […]
Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sisteminin Faydaları ISO 13485 in Faydaları Sektörde rekabet konusunda avantaj sağlaması. Çalışanlar arasındaki verimi artırması. Süreç odaklı bir yaklaşımın benimsenmesi. Standartlara uygunluğun sağlanması için belgeleme altyapısının oluşturulması. Kuruluşun sektördeki saygınlığını artırması. Tıbbi cihazların global kalite standartlarına uygunluğunun sağlanması. Tıbbi cihazların tasarım, üretim ve servis kalitesinin artırılması. Avrupa Birliği ülkelerine ihracat […]
ISO 13485 Nedir? ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ISO 13485 standardı, tıbbi cihazların kullanımı ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlerin tasarımı, üretimi ve kurulumu ile ilgilenen kuruluşlar tarafından kullanılmak üzere geliştirilmiş bir standartlar bütünüdür. Bu standardın gereklilikleri spesifik bir durum belirtilmediği sürece, boyutlarına ve türüne bakılmaksızın tüm kuruluşlar için geçerlidir. Aynı zamanda […]
ISO 50001 Baş Denetçi Eğitimi Baş denetçi eğitimi, standartlara uygun şekilde enerji yönetim sistemi denetlemeleri yapmak ve bir enerji sistemi yönetmek için gereken becerileri kazandırmak adına tasarlanmıştır. Genel olarak enerji yönetim sistemlerinin denetlenmesi için gereken şartlar ve uygulamalar anlatılır. İlgili eğitimi alan katılımcılar denetlemenin yönetilmesinden raporlanmasına kadar tüm ayrıntılar hakkında bilgi sahibi olurlar. Baş denetçi […]
ISO 50001 Eğitimi ISO 50001 eğitimi, işletmenin enerji performansının ve verimliliğinin artırılması için gereken sistemlerin kurulması ve süreçlerin takibi konusunda yardımcı olmaktadır. Eğitim, dünya çapında geçerli standartlar ve uygulamalar kullanılarak oluşturulan en etkili uygulamaları kapsamaktadır. Bu eğitimle işletmenler kendi enerji politikalarını oluşturabilir ve uygulayabilirler. Bununla birlikte iyileştirme yapılabilecek alanlar belirlenerek maliyetlerin düşürülmesi sağlanır.
ISO 50001 Standartlarının Maddeleri ISO 50001 enerji yönetim sistemi toplamda 10 maddelik bir süreci içermektedir. İlgili maddeleri sıralayacak olursak bunlar; Genel kapsam, Örneksel referanslar, Terimler, İşletme bağlamı, Liderlik, iletişim, Destek, Performans değerlendirme ve İyileştirmedir. Tüm bu maddelerin uyumlu şekilde ve etkili uygulandığı bir yönetim sistemi, işletmeyi hem organizasyon anlamında hem de ekonomik anlamda ileriye taşıyacaktır.
ISO 50001 Belgesi Nasıl Alınır? Diğer ISO kalite yönetim sistemleri ile entegre edilebilen ya da ayrı şekilde uygulanabilen ISO 50001 belgesine başvurabilmek için işletmede uygulanmakta olan bir enerji yönetim sistemi bulunmalıdır. Bir süre çalışan bu yönetim sistemini, bağımsız bir belgelendirme kuruluşu denetledikten sonra şartlara uygunsa onay verilir. Şartlara uygunluk konusu ilgili belgelerin kontrolü, sistemin etkin […]
ISO 50001 Enerji Yönetimi Sistemi ISO 50001 Nedir? ISO 50001, işletmelerin enerji tedariki ve kullanımını tüm eksenleri ile inceleyen ve bu konuda sürekli iyileştirmeler amaçlanarak oluşturulmuş standartlar bütünüdür. Endüstriyel tesisler, ticari tesisler ve tüm işletmeler için uygulanabilir yapıdadır. İşletmelerin enerji giderlerini ve sera gazı emisyonlarını önemli ölçüde azaltmanın yanı sıra, bu tasarrufların sürdürülebilir hale […]
ISO 22000 Eğitimi ISO 22000:2018’in tüm kapsamlarını belirlemeye ve uygulamaya yarayan bu eğitim ile kuruluşunuzun gıda güvenliği sistemini yönetebilir; aynı zamanda da süreci iyileştirme yönünde adımlar atabilirsiniz. Mevcut ihtiyaçlar ve geleceğe dair oluşabilecek ihtiyaçları belirleyerek müşteri kitlesini elinizde tutmanızı sağlarken, hijyen odaklı bir politika ile sektörde güven oluşturabilirsiniz. Ayrıca gıda güvenliği risklerini etkin bir şekilde […]
ISO 22000’in Faydaları Kuruluşlarında standartlara uygun olarak bir gıda güvenliği yönetim sistemi kullanan kuruluşlar, bu sayede birçok fayda elde etmektedir. Bu faydaları sıralayacak olursak… – Marka bilinirliği ve marka imajının olumlu etkilenmesi. – Gıda kaynaklı hastalıkların en aza indirgenmesi. – Süreç kontrolünün etkili şekilde takibinin yapılabilmesi. – Kaynak kullanımının en verimli şekilde planlanması. – Gıda […]