GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Nedir? İngilizce açılımının kısaltması GLP olan İyi Laboratuvar Uygulamaları, klinik olmayan sağlık güvenliği ve çevresel güvenlik çalışmalarının tasarlandığı, uygulandığı, takip edildiği, kaydedildiği, belgelendiği ve raporlandığı koşullar ile ilgili bir kalite sistemidir. GLP kavramı, sıklıkla ilaç endüstrisi ve yeni ilaç ürünlerinin onaylanmasından önce yapılması gereken klinik olmayan hayvan testleri ile ilgilidir. Bununla […]
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Eğitimi GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları eğitimi, laboratuvar çalışmaları konusunda çevre ve insan sağlığı güvenliği açısından üst düzey çalışma planları yapılması ve bu planların uygulama, takip, raporlama gibi aşamalarını içermektedir. Eğitimde GLP tarihçesi, GLP kavramı ve felsefesi, personel sorumlukları, test sistemleri, test makineleri ve malzemeleri, çalışmalar hakkındaki prosedürler ve bunların rapor edilmesi, […]
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Yönetmeliği GLP standartları konusunda Resmi Gazete’de yayınlanmış iki yönetmelik bulunmaktadır. Bunların ilki İyi Laboratuvar Uygulamalarının çalışması ve denetlenmesi hakkında, diğeri ise belgelendirilmesi hakkındadır. İlgili yönetmelikler Avrupa Birliği ve bu konuda yetkin diğer kuruluşların direktifleri çerçevesinde hazırlanmış olup GLP kalite sisteminin denetlenmesi ve çalışmaların planlanmasını kapsamaktadır. Bu yönetmelikler kapsamında çalışmaların gerçekleştirildiği, takip […]
GLP Neden Gerekli? Ne İşe Yarar? GLP kalite sistemi uluslararası geçerliliğe sahip olup, tüm dünya tarafından kabul edilmiştir. Bu durum, ilaçların nakliye, depolama ve test süreçlerinde belirli bir standardın sağlanmasını sağlamaktadır. GLP kalite sistemi laboratuvar çalışmaları konusunda şu amaç ve özellikleri kapsamaktadır. • Laboratuvar ortamında yapılan test sonuçlarının güvenli ve kaliteli şekilde yapılması. • Çevre […]
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Nedir? İngilizce açılımının kısaltması GLP olan İyi Laboratuvar Uygulamaları, klinik olmayan sağlık güvenliği ve çevresel güvenlik çalışmalarının tasarlandığı, uygulandığı, takip edildiği, kaydedildiği, belgelendiği ve raporlandığı koşullar ile ilgili bir kalite sistemidir. GLP kavramı, sıklıkla ilaç endüstrisi ile ilgilidir. Bununla birlikte GLP gıda katkı maddeleri, gıda kontaminasyon limitleri, gıda ambalaj standartları ve […]