GDP Belgesi Nereden Alınır? Nasıl Alınır? GDP belgesi, ilaç sektöründe hizmet veren depolar ve dağıtım merkezleri için oluşturulmuş standartların bulunduğu bir sistemdir. GDP belgesi, akredite olmuş bağımsız kuruluşlar tarafından verilmekte olup, sistem tüm yönleriyle incelenmektedir. GDP belgesi denetiminde, denetmenler tarafından sisteme uygun şekilde kurulmuş olan tedarik zincirinin standartlara uygun olup olmadığı tüm süreçler açısından incelenmektedir. […]

GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Denetim Süreci GDP denetimlerin akredite olmuş bağımsız kuruluşlar tarafından birçok yönetmelik ve kılavuz kullanılmaktadır. FDA yönetmelikleri, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) kılavuzları, Eudralex kılavuzları ve Avrupa Birliği direktifleri bunlardan birkaç tanesidir. Risk odaklı oluşturulan bir GDP denetimi depolama ve nakliye operasyonlarının risk profilinin çıkartılmasıyla başlanır. Bu riskler gruplandırılarak kategorilere ayrılır ve denetim […]

GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Denetimi Soru Listesi GDP audit checklist olarak da bilinen denetim kontrol listesi, işletmenin GDP kalite sistemine uyumlu olup olmadığını belirlemek için kullanılan bir kontrol listesidir. GDP kontrol listelerindeki sistemler bir işletmenin faaliyetlerinin çeşitli aşamalarındaki gereksinimleri yansıtmak için işletmenin yapısına göre gruplandırılır. 700’den fazla soru içeren GDP denetim kontrol listesi, aşağıdaki bölümleri […]

GDP Neden Gerekli? Ne İşe Yarar? GDP standartları ilaç sektörü için zorunlu olan standartları kapsamaktadır. Bu nedenle insan sağlığını doğrudan ilgilendirdiği için GDP son derece gereklidir. İşletmelerin tedarik zinciri süreçlerini dünyaca kabul edilmiş GDP standartlarına göre tasarlamaları güvenli depolama ve etkin bir dağıtım için olmazsa olmazdır. İyi Dağıtım Uygulamaları sürecine uymayan bir tedarik zinciri, insan […]