GMP Kozmetik (ISO 22716)

GMP Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları Standardı Nedir?

GMP (Good Manufacturing Practices – İyi Üretim Uygulamaları)  Kozmetik amaçlı üretilen ürünlerin insan ve hayvan sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretilmesini hedefleyen sistemdir. Kaliteli ve güvenli bir üretim sağlamak için kozmetik hammaddelerinin hammadde girişinden bitmiş ürün çıkışına kadar tüm prosesi izler ve gerekli kontrol noktalarını belirleyerek önlem almasını sağlar.  GMP Kozmetik ürünlerinin işlenmesi, karıştırılması, ürün tasarımı, paketlenmesi, depolanması ve sevkiyatına kadar geçen tüm süreçler GMP Kozmetik standardı kapsamında değerlendirilerek gerekli önlemlerin alınmasını sağlar.

ISO 22716 Nedir?

ISO 22716 kozmetik ürünlerin üretilmesi, depolanması ve dağıtılması için uluslararası iyi üretim uygulamaları (GMP) standardıdır. Bitmiş kozmetik ürünleri üreten bir firmada GMP süreçlerini gerçekleştirmek için temel prensipleri kapsar.  Bu klavuz kozmetik olarak üretilen ürünlerin kalitesini etkileyen firma için insani, idari ve teknik durumların yönetimini organize eder ve pratik çözümler ve tavsiyeler sunar.

GMP Kozmetik (ISO 22716) Personel Genel Hususları

• Firma içerisinde kurumsal bir yapı ile bir organizasyon oluşturulması gereklidir.
• Üretim ve kalite kontrol birimleri birbirinden bağımsız olarak çalışmalıdır.
• Organizasyondaki birim çalışanları tarafından süreç anlaşılmalı ve anlaşılması için eğitimle desteklenmelidir.
• Personele verilecek sorumluluklar ürünün kalitesini etkileyecek kadar ağır olmamalıdır.
• GMP Kozmetik ( ISO 22716 ) kapsamında düzenli olarak personel teorik ve pratik eğitime tabi tutulmalıdır.
• Yeni başlayan personele GMP Kozmetik ( ISO 22716) kapsamında sorumlukları ve görevleri hakkında eğitim verilmelidir.
• Bulaşıcı hastalık taşıyan personel mutlaka takip edilmelidir.
• Personellerin kişisel hijyen kurallarına dikkat etmeleri sağlanmalı ve bunun için talimat ve prosedürler hazırlanmalıdır.
• Personele tahsis edilen koruyucu kıyafetlerin kullanımları takip edilmelidir.

GMP Kozmetik (ISO 22716) Tesis (Üretim Yerleri ) için Genel Şartlar

• Üretilecek ürünün kontamine (çapraz bulaşma) olmadan üretilmesini sağlayacak yapıda olmalı.
• Tesis alanı temizlenebilir olmalı.
• Yetkisiz kişilerin tesise girişini engelleyecek önlemler olmalı
• Üretim alanı içerisinde hammaddeden bitmiş ürüne kadar geçen proses akışı ile personelin akışları karışıklıkları önleyecek şekilde tasarlanmalı ve gerekli alanlar tanımlanmalıdır.
• Üretim, kalite kontrol, depolama ve sevkiyat alanları tanımlanmalı ve birbirinden bağımsız olmalı.
• Ürünün yapısını bozmayacak ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde havalandırma sistemi olmalı.
• Üretimde ve personelin kullandığı su düzenli aralıklarla analiz edilmeli
• Firma içi aydınlatmalar yeterli olmalı. Kontrolü ortam ölçümleri ile düzenli olarak takip edilmeli.
• Gerçekleştirilecek ürüne ve hammaddesine temas eden ekipmanlar temizlenebilir ve güvenli olmalı.
• Tesiste kullanılan her türlü ekipman için gerekli temizlik, bakım ve kalibrasyon planları olmalı ve düzenli takip edilmeli.

GMP Kozmetik Belgesi Nasıl Alınır?

Tüm yönetim sistemlerinde olduğu gibi GMP Kozmetik (ISO 22716) standardının da sürdürülebilir olması gereklidir.  Sürdürülebilir bir sistem için önceden firmada gerekli dokümanlar (prosedür, talimat, sop, formlar) hazırlanmalı ve uygulaması gerçekleştirilmelidir. BDQCERT ailesi olarak sürecin başından sertifikanın alınmasına kadar geçen tüm süreçte uzman ekibimiz ile yanınızda oluyoruz.  Belgelendirme süreçlerini de organize ederek uluslararası alanda geçerli sertifikalandırılır.